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Riempitrice per liquidi a pompa

Riempitrice per liquidi a pompa

Questa-macchina per il riempimento di liquidi con pompa volumetrica ad alta precisione è progettata per soddisfare gli standard regionali di sicurezza, elettrici e sanitari per i mercati regolamentati nordamericani, europei e globali.
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Product Details ofRiempitrice per liquidi a pompa

Riempitrice di liquidi per pompe industriali conforme a livello globale (CE|UL 508A|cGMP)

 

Specifiche tecniche e parametri di conformità
Questa-macchina per il riempimento di liquidi con pompa volumetrica ad alta precisione è progettata per soddisfare gli standard regionali di sicurezza, elettrici e sanitari per i mercati regolamentati nordamericani, europei e globali. Il sistema utilizza pompe peristaltiche, a pistoni ceramici o a lobi rotanti servoassistite-per il dosaggio di reagenti a bassa-viscosità a paste ad alta-viscosità (da 1 a 100.000 cps).

 

Parametro

Specifica

Standard/Certificazione Regionale

Intervallo di riempimento

Da 5 ml a 5.000 ml per ciclo

Regolazione volumetrica micrometrica

Precisione del dosaggio

+/- 0.2% a +/- 0.5%

Batch-verificato tramite celle di carico gravimetriche

Quadro Elettrico

Pannello di controllo certificato UL 508A

Stati Uniti e Canada: NFPA 79/CSA C22.2

Sicurezza dei macchinari

Marchio CE

UE: Direttiva Macchine 2006/42/CE

Valutazione della custodia

NEMA 4X / IP66 Acciaio inossidabile lavabile

Globale: standard IEC 60529/NEMA

Materiali a contatto con i fluidi

SS316L (Ra<= 0.4 um), PTFE, Zirconia Ceramic

Globale: FDA 21 CFR 177, USP Classe VI

A prova di esplosione-(opzionale)

Classe I, Divisione 1/2 o ATEX Zona 1/21

USA/UE: NEC 500 / Direttiva 2014/34/UE

Sistema di controllo

PLC Siemens/Allen-Bradley con HMI

Globale: conforme a FDA 21 CFR Parte 11

 

Ingegneria elettrica e di sicurezza regionale

 

Per eliminare i ritardi nell'importazione e garantire un passaggio immediato-durante le ispezioni locali delle fabbriche (come gli audit dell'OSHA o degli organismi notificati europei), tutti i sistemi sono costruiti secondo i codici elettrici regionali:


Distribuzione nel Nord America (UL 508A / NFPA 79 / CSA):

  • Marchio di elenco serializzato UL 508A su tutti i pannelli di controllo industriali.
  • Corrente nominale di cortocircuito (SCCR) nominale fino a 65 kA.
  • Componenti del pannello interno-a prova di dito IP20, cablaggio-codificato a colori secondo NFPA 79 e sezionatori dell'alimentazione principale-interbloccati con porta.


Distribuzione europea (CE/EN ISO 13849-1):

  • Relè di sicurezza a doppio-canale con architettura di arresto di emergenza di livello prestazionale e (PL e)/categoria 4.
  • File tecnico di costruzione CE completo, inclusa la valutazione del rischio ai sensi della norma EN ISO 12100 e i test di compatibilità elettromagnetica (EMC).


Ambiente pericoloso/Linee solventi (ATEX/NEC 500):

  • Barriere di sensori a sicurezza intrinseca, sigillatura dei condotti-antideflagrante e motori classificati NEMA 7/ATEX-per il riempimento di etanolo, solventi o liquidi infiammabili.
  • Sono disponibili sistemi di spurgo dell'armadio a pressione positiva-di tipo Z o tipo X.

 

Selezione cGMP e materiali sanitari

 

Parti di contatto in acciaio inossidabile 316L: tutti i collettori interni della pompa, i corpi valvola e gli ugelli sono sottoposti a elettrolucidatura per ottenere una ruvidità della superficie interna di Ra<= 0.4 um, exceeding 3-A Sanitary Standards and EHEDG guidelines to prevent microbial harborage.


Elastomeri USP Classe VI:Guarnizioni, O-ring e guarnizioni sono realizzati in EPDM, Viton o PTFE conformi alla norma USP Classe VI e resistono alla degradazione durante l'esposizione ad agenti CIP caustici e cicli di vapore SIP fino a 135 gradi C.


Percorsi del fluido peristaltico asettico:Per il riempimento biofarmaceutico sterile, i gruppi di tubi in silicone monouso-irradiati con raggi gamma-o PharMed convogliano il fluido direttamente dal serbatoio al contenitore senza toccare le guarnizioni meccaniche.

 

Protocollo di produzione e controllo qualità

 

Fresatura di precisione CNC a 5 assi:Le cavità e i rotori della pompa sono lavorati con tolleranze dimensionali di +/- - 0.005 mm, impedendo il bypass del fluido e mantenendo la precisione volumetrica in caso di variazioni di contro-pressione.


Saldatura TIG orbitale e ispezione del periscopio:I giunti delle tubazioni sanitarie vengono saldati automaticamente mediante spurgo interno con argon.. 100% delle saldature interne viene sottoposto a ispezione video-boroscopica per confermare la completa penetrazione senza vaiolature.


Test di passivazione e ferrite:I componenti in acciaio inossidabile vengono sottoposti a passivazione con acido nitrico o citrico per ripristinare lo strato passivo di ossido di cromo-, verificato mediante test sul contenuto di ferrite (<1% ferrite content).


Test di accettazione in fabbrica (FAT):Esecuzione di un FAT continuo con funzionamento a umido di 48-ore utilizzando le dimensioni specifiche del contenitore, il profilo di viscosità del liquido e le velocità operative specifiche del cliente prima della spedizione.

 

Abbinamento delle applicazioni e progettazione degli ugelli

 

Raccordi a sgancio rapido-Tri-Clamp-:Le connessioni sanitarie ISO 2852/DIN 32676 tri-clamp lungo l'intero percorso del fluido consentono lo smontaggio-senza attrezzi e lo smontaggio completo in meno di 10 minuti.


Meccanica di riempimento-dell'immersione in servo:La discesa programmabile dell'ugello e la retrazione sincronizzata verso l'alto mantengono il riempimento dal basso-verso l'alto, eliminando l'intrappolamento di aria e la formazione di schiuma sulla superficie nei detersivi o nelle proteine ​​ad alto-tensioattivo.


Valvole di aspirazione-anti-antigoccia:La rotazione inversa del rotore crea un impulso di pressione negativa istantanea al completamento del ciclo, impedendo la formazione di gocce sul collo del contenitore.

 

Pacchetto di documentazione tecnica fornito con il sistema

 

Ogni unità viene fornita con un raccoglitore fisico e digitale del fatturato necessario per la validazione dell'impianto:


Documentazione elettrica:Certificato del pannello UL 508A, schemi di linea NFPA 79 e mappe di cablaggio da punto terminale a- punto.


Certificazione dei materiali:EN 10204 3.1 Certificati Mill Test (MTC) che forniscono la tracciabilità del numero di calore-per tutte le parti a contatto metallico.


Supporto per la convalida (cGMP):Protocollo FAT (Factory Acceptance Test), protocollo SAT (Site Acceptance Test), modelli di script IQ/OQ e specifiche funzionali della traccia di controllo 21 CFR Parte 11.

 

Richiedi un preventivo tecnico e una prova

 

Invia i seguenti parametri per ricevere una proposta tecnica e un disegno di layout entro 24 ore:


Parametri del prodotto:Composizione del liquido, viscosità (cps), temperatura di riempimento e requisiti a prova di esplosione-.


Specifiche del contenitore:Volume di riempimento (ml/oz), diametro interno del collo e materiale del contenitore (PET, HDPE, vetro).


Standard elettrico regionale:Tensione operativa target (ad esempio, 480 V/60 Hz trifase per gli Stati Uniti; 400 V/50 Hz trifase per l'UE) e requisiti di certificazione del pannello (UL 508A o CE).


Velocità target:Contenitori al minuto (CPM) o volume batch giornaliero.

 

Domande frequenti

 

D: Come garantite che la macchina supererà le ispezioni elettriche locali in Nord America?

R: I sistemi destinati al Nord America sono progettati in conformità con NFPA 79 e riportano il marchio ufficiale di elenco dei pannelli di controllo industriale UL 508A. Ciò garantisce la piena conformità ai requisiti dell'ispettore elettrico locale (AHJ) senza costose modifiche sul campo.

D: Questo sistema di riempimento è certificato per ambienti contenenti liquidi pericolosi o infiammabili?

R: Sì. Per le linee che utilizzano alcol, solventi o sostanze chimiche volatili, forniamo strutture completamente a prova di esplosione-con motori di Classe I, Divisione 1/Divisione 2 o ATEX Zona 1/Zona 21, cablaggio di campo a sicurezza intrinseca, interblocchi di messa a terra statici e involucri pressurizzati-di spurgo.

D: In che modo il sistema gestisce la pulizia-In-Place (CIP) e la sterilizzazione-In-Place (SIP)?

R: Il collettore del fluido inclinato e autodrenante-utilizza raccordi sanitari tri-morsetto con zero piedi morti. Il sistema si interfaccia con gli impianti CIP dell'impianto per far circolare i mezzi di pulizia a velocità di flusso > 1,5 m/s e resiste al trattamento del vapore SIP in linea fino a 135 gradi C.

D: Qual è il tempo di consegna standard compreso il test FAT e la documentazione di convalida?

R: Le configurazioni multi-testa conformi agli standard UL/CE richiedono dalle 6 alle 8 settimane dall'approvazione del progetto all'esecuzione del FAT. Le linee personalizzate con classificazione ATEX o pacchetti completi di raccoglitori di convalida cGMP IQ/OQ richiedono in genere dalle 8 alle 12 settimane.

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